domingo, 15 de octubre de 2017

Planificación ISO 9001:2015



Tras analizar en entradas anteriores el Contexto de la organización y el Liderazgo, ha llegado el turno del capítulo 6 "Planificación"de la nueva norma ISO 9001:2015, que se despliega en:

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.

6.3. Planificación de los cambios.



Este capítulo se divide en dos ejes principales:

  • Acciones para abordar riesgos y oportunidades
  • Importancia de la planificación de los cambios

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Las acciones para abordar riesgos y oportunidades buscan que la planificación de la organización sea explícita para:

  • Obtener mayor eficacia
  • Conseguir una orientación clara hacia la mejora

El pensamiento basado en riesgos, para prevenir los efectos negativos de la incertidumbre y repercutir en la mejora hace que ya no existan las antiguas Acciones Preventivas.

Para establecer determinar riesgos y oportunidades, debemos:
  • Planificar y definir procesos
  • Informar riesgos y oportunidades
  • Tener en cuenta el contexto y datos de partes interesadas


Determinados riesgos y oportunidades, debemos
establecer las acciones necesarias para abordarlos y evaluar su eficacia.


¿Cómo abordar los riesgos?

Según la propia Norma, las actuaciones a tomar para iresgos y oportunidades (riesgos positivos) son:

  • evitar riesgos
  • asumirlos para aprovechar una oportunidad
  • ir a la fuente del riesgo y eliminarla
  • cambiar la probabilidad
  • cambiar las consecuencias
  • o mantener el riesgo

Sin embargo, no menciona una metodología concreta para su determinación, por lo que cada empresa debe valorar que opción se adapta mejor a sus peculiaridades y necesidades.

6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

Este subapartado mantiene las principales características de la versión 2008 y hace hincapié en
la necesidad de que se realice la planificación de objetivos de forma sólida, incluyendo:
  • qué se persigue, objetivo de mejora y meta
  • acciones para conseguirlo
  • recursos necesarios emplear
  • quién será el responsable y cuáles son los plazos
  • cómo vamos a evaluar los resultados, frecuencia de análisis de consecución y criterios para evaluar el cumplimiento

6.3. Planificación de los cambios

Por último, la planificación de los cambios incluye los puntos a considerar a la hora de planificar un cambio en la organización simepre que ésta pueda adelantarse a una nueva situación.

No basta con planificar el cambio en aspectos que van a modificar el Sistema de Calidad.
Hay que incluir:
  • Propósito de los cambios
  • Disponibilidad de recursos a la hora de hacerles frente
  • Asignación de responsabilidades en el proceso de cambio
Esperamos que os haya sido útil esta información y estaremos encantados en resolver vuestras dudas.

lunes, 9 de octubre de 2017

Liderazgo ISO 9001:2015



El segundo capítulo de requisitos de la nueva norma ISO 9001:2015 es “5. Liderazgo” y se despliega a través de los siguientes subapartados que explicaremos a continuación:
 

5.1. Liderazgo y compromiso.

  • 5.1.1. Generalidades.
  • 5.1.2. Enfoque al cliente.

5.2. Política.

  • 5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad.
  • 5.2.2. Comunicación de la política de la calidad.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.



5.1. Liderazgo y compromiso

Liderazgo: Cualidad de aquellas personas que son capaces de dirigir al resto de empleados o personas de su entorno para alcanzar las metas marcadas a través del uso de la motivación y no de la imposición, promoviendo de forma efectiva la implicación de todas las personas de la empresa y en la consecuencia de sus objetivos.



La organización debe:

  • Definir las responsabilidades de la alta dirección.
  • Velar para que el sistema esté integrado en los procesos estratégicos.



5.2. Política

La Política es la herramienta relevante de la alta dirección para determinar los ejes del SGC, por lo que no debe ser una mera declaración de intenciones, sino incidir de forma directa en todas las actividades de la organización y estar constantemente viva.


La Política de Calidad debe:

  • Reflejar las peculiaridades del contexto de la empresa (internas y externas).
  • Comunicarse, entenderse y aplicarse en la empresa.
  • Ponerse a disposición de las partes interesadas.



5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización



Aparece el término “rol”.


Las responsabilidades y autoridades deben ser asignadas y comunicadas, pero también entendidas.



El Representante de la Dirección desaparece, para que las responsabilidades de la alta dirección con el sistema no se diluyan.


Sin embargo, se permite mantener la figura con las responsabilidades de la versión 2008; es decir, no es requisito.


Esperamos que esta información sea de utilidad y estaremos encantados de solucionar vuestras consultas, sugerencias o dudas; escribidnos a info@optima-consultores.es

martes, 3 de octubre de 2017

Contexto de la organización ISO 9001:2015



El primer capítulo de requisitos de la norma ISO 9001:2015 es el denominado "4. Contexto de la organización", el cual se compone de los subapartados:
  • 4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.
  • 4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
  • 4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
  • 4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

A continuación, desarrollamos sus principales aspectos y novedades.
 
4.1. Comprensión de la organización y de su contexto
Como novedad principal, la norma ISO 9001:2015 indica que la empresa no puede quedarse en una valoración interna, por lo que debe determinar todos los factores, tanto internos como externos, que pueden afectar en su capacidad para lograr los objetivos y los resultados previstos.
 
La organización “debe” determinar y revisar periódicamente las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica.
No se indican metodologías, herramientas o fuentes concretas de información a consultar, por lo que es la empresa, valorando sus capacidades, situación y recursos, la que elegirá la que mejor se adapte a sus objetivos.
Algunas herramientas:
  • Análisis DAFO (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades)
  • Estudios de Mercado
  • Análisis de la Competencia
  • Análisis PEST (Político, Económico, Social y Tecnológico)

Cuestiones externas a valorar:
  • De la legislación a cumplir
  • La tecnología que podemos disponer y a la que debemos adaptarnos
  • Las características del mercado características sociales, culturales y económicas
  • Relación con la competencia.
Contexto interno:
  • Desempeño
  • Conocimientos de que dispone la empresa
  • La cultura
  • Los valores de los que parte y promociona
Es importante no quedarnos de forma exclusiva en lo negativo o lo positivo.
Así, con estos datos dibujamos un escenario completo en el que la empresa opera y que utilizaremos posteriormente en el capítulo 6, así como en la Revisión por la Dirección.

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
En el segundo subapartado del capítulo 4, la empresa debe valorar e identificar las partes interesadas pertinentes para su Sistema de Gestión de la Calidad (SGS), así como los requisitos y necesidades que las distintas partes colocan en la empresa.

La empresa puede decidir voluntariamente cuáles de los puntos se convierten en requisitos del sistema y cuáles salen de su campo de acción o de sus posibilidades.


4.3. Determinación del alcance del SGC
Definidas:
  • Cuestiones internas y externas valoradas para comprender el contexto (4.1.)
  • Requisitos de las partes interesadas relevantes (4.2.)
Determinamos el alcance y mantenemos información documentada sobre:   
  • Centros de actividad y
  • Actividades

Cabe destacar que no hay exclusiones 2015, todos los requisitos son genéricos y pensados para que cualquier empresa pueda aplicarlo. 

En casos de alcance reducido o estructura muy pequeña en los que algunos requisitos escapen a la capacidad o responsabilidad de la organización, se deberá mantener evidencia documentada y  justificación de su no aplicación.

4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Por último, para dar cumplimiento al último subcapítulo de la norma, la organización debe mantener información documentada y mantenida en el tiempo de sus procesos, incluyendo:
  • Identificar
  • Definir elementos de entrada y salida en cada uno
  • Pasos que se siguen en el proceso
  • Métodos de seguimiento
  • Recursos necesarios
  • Acciones de mejora
  • Riesgos y oportunidades

Próximamente trataremos el capítulo "5. Liderazgo".

Para ampliar información y consultas, podéis escribirnos a info@optima-consultores.es